泛普OA平台的最大特点是:真真正正做到药企质量全方位管理
不可否认LIMS在实验室的检测和监控方面有着广泛的运用,可眼下单纯依靠LIMS根本无力支撑起药企全方位的质量管控要求,除了上述的质量控制内容缺漏外,在质量保证方面也是难题重重。泛普OA平台可以解决到:供应商的管理不到位、风险评估的无法落实以及产品质量回顾分析的数据失效等问题。
行业的需求在变,为制药行业服务的LIMS也应时刻紧跟行业的发展趋势,早日依据新版GMP思想而全面转型升级,泛普OA平台的最大特点是:真真正正做到药企质量全方位管理,而不是局限在实验室的业务上,要切实做到不缺漏、全面管理,从而实现严谨治药。
全面质量管控势在必行
药品关乎民众生命安全,药企在生产过程中讲究全面质量管理以求严谨,丝毫不容有一点马虎,引进质量管控系统的真正意义也是在于帮助药企将严谨始终贯穿整个质量管理过程。而全面质量管理和严谨,恰好也是泛普FE质量管控系统一直坚持的设计理念。
泛普系统是泛普软件通过多年在药厂的认真调研,泛普OA平台参考了众多制药行业专家的意见,依据新版GMP思想首次将质量保证、质量控制、生产管理、物料管理和设备管理纳入了信息化管理之中,泛普OA平台真正意义上满足了行业质量的全面建设需求,在国内制药行业信息化的研发和服务中成为了先驱。
2011年10月, 泛普质量管控系统已全面的功能体系帮助丽珠集团顺利通过新版GMP认证,得到了省药监局有关部门的高度赞许和认可,成为省药监局旗下权威杂志《China AP药品质量受权人》指定的重点推荐产品,并获邀参与第二届中国药品安全与质量控制大会。
到目前为止,泛普已成为同行业拥有制药客户最多的质量管控系统供应商,已上线的客户均与国内发生的药品事件绝缘,这一事实充分说明了泛普OA平台FE质量管控系统的先进性与严谨性。
在未来,泛普OA平台FE质量管控系统将有望以其全面的功能成为GMP管理的行业标准软件,发挥如用友财务软件在财务会计领域一样的标准杠杆作用,结束药品行业GMP标准长期执行情况混乱的局面,让更多的制药企业受益,成为制药行业质量管控的引领者。
大道思行,眼下国内的工业化和市场化正值转型之期,药品安全却步步走向危机。作为药品企业而言,要摆脱这痛苦的转型,尽快走出危机,需要的是敢于大力投入质量安全的魄力与决心建设。而变法图强,效法外国药企采用先进的质量管理信息化技术将是国内制药企业能否摆脱骂名、重拾信誉的关键所在。
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