欧盟叠加制造技术生产人体手术植入物
叠加制造(Additive Manufacturing),又称3D打印,是近年来快速发展起来的,可替代传统制造业的颠覆性技术。人体手术植入物,如牙齿、骨关节软骨、椎间盘和额骨板等,因其可恢复人体的基本功能而在世界范围内广泛应用。但传统制造生产的手术植入物,由于同人体结构匹配的不完全或使用材料的不兼容,往往导致术后恢复期延长或术后并发症。此外,患者因长时间等待“适合”的手术植入物,还必须承受手术治疗前的痛苦期延伸,甚至病情加重。
欧盟第七研发框架计划(FP7)资助540万欧元,总研发投入980万欧元,由欧盟7个成员国及联系国西班牙(总协调)、荷兰、比利时、德国、英国、波兰和瑞士,科技界与工业界22家研发机构组成的欧洲CUSTOM-IMD研发团队。从2007年开始,致力于叠加制造(AM)技术在手术植入物生产加工过程中的开发应用,其中多项科技成果已得到商业化推广应用。
CUSTOM-IMD研发团队,利用高分辨率病患骨骼病灶3D成像技术,直接转换成计算机辅助设计(CAD)的数字化信号数据,采用自行研制的骨植入物兼容性粉末材料,自动控制自行研制的激光烧结AM技术系统,生产出完全符合病患手术植入物确切形状尺寸的兼容产品。截至目前,集成像、设计和制造于一身的AM技术系统已推向市场,具有以下明显优势:收到订单后可在48小时内生产出“量身定制”合格的手术植入物;更高精度更高质量的手术植入物产品,相对传统制造至少节省生产成本20%以上;降低病患术前等待期和缩短术后恢复期。
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