《实验室生物安全通用标准》出台

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　　2004年5月28日，国家认监委和国家标准化管理委员会联合宣布，从今年10月1日将正式实施《实验室生物安全通用标准》，这是我国出台的首个实验室生物安全国家标准。

　　实验室将按生物因子的“毒性”分四级据国家标准委员会李忠海主任介绍，标准根据实验室生物因子（动物致病的细菌、真菌和寄生虫等）对人体和群众的危害程度不同将其分为四个级别（一级最低，四级最高）：第一级：低个体危害，低群体危害，不会给健康的工作者造成影响的动物致病的细菌、真菌和寄生虫等生物因子；第二级：能引起人或者动物发病，但在一般情况下对健康工作者、群体、家畜或者环境不会引起严重危害的病原体。这种实验室感染不会导致严重疾病，并具有治疗效果和预防效果；第三级：能引起人类或者动物严重疾病，并给社会造成严重经济损失。但能在个体之间传播，不过可以用抗生素、抗寄生虫药治疗；第四级：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或偶然接触在人与人，动物与人，人与动物或者动物与动物间传播的病原体。

　　今年非典疫情暴露实验室不足国家认监委王凤清主任表示，随着一年前非典疫情在我国和其他国家的爆发，不仅引起了我国社会和相关政府部门的高度重视和警惕，而且成为国际关注的焦点。自去年以来，我国有关部门加强了对实验室生物安全的监督工作，并采取了相应的防范措施。但是，近期在新加坡、中国台湾和北京相继发生的实验室医务工作者非典病毒感染传播事件，使得实验室的安全管理隐患成为了现实危害，也暴露出我国在实验室生物安全管理体制上存在的不足：比如实验室工作人员配备缺点、设备缺点、环境污染以及很多实验室重复建设等。该标准的发布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理水平的普遍提高，解决实验室安全管理存在的隐患，防止类似生物安全事故的再次发生。

　　首批评审员已培训完毕中国实验室国家认可委员会有关负责人介绍，《标准》的发布，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。同时她还透露，今年5月13日至15日，中国实验室国家认可委员会（CNAL）在京召开了首届生物安全实验室评审员培训班，来自科技部、卫生部、农业部、国家质检总局等部门从事于生物安全相关管理和检测的专家约30多人参加了研讨和培训。目前，CNAL秘书处已开始了对生物安全实验室的申请受理工作。

　　据了解，这个标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室。在制定这项标准时，不仅吸纳了世界卫生组织的《实验生物安全手册》，而且还参照了美国CDC/NIH的《微生物和生物医学实验室生物安全指南》，可以说这个标准符合了国际标准，还比国际标准更加全面。

　　实验室质量体系下半年接受“体检”

　　王凤清主任还表示，在施行这个新标准以后，今年下半年国家认监委还将对部分实验室（包括计量实验室）及其评审机构实行专项监督检查，其对象是近5年内取得计量认证证书的实验室。检查的重点是获国家计量认证的实验室和既有计量认证、又有实验室认可资格的实验室，包括国家质检中心和 出入境检验检疫实验室；有关国家计量认证行业评审组；有关省级质量技术监督局计量认证工作机构。

　　国家认监委还将委派检查小组采取抽查方式实施监督检查，共抽取20家国家质检中心、15家出入境检验检疫实验室、40家国家计量认证实验室、80家省级计量认证实验室，以及部分国家计量认证行业评审组和省级质量技术监督局计量认证工作机构和中国实验室国家认可委员会秘书处，作为本次监督检查的对象。

　　专家观点　应对突发疫情有基础保证农业部兽医诊断中心的田克恭博士是《实验室生物安全通用标准》的起草者之一。他认为，该《标准》对于应对突发疫情的发生，有了基础设施上的安全保证。田克恭博士介绍，这一标准的制定和出台整整历时近1年时间。自从去年非典疫情爆发后，便有人提出实验室生物安全问题。对比国外，许多国家很早就非常重视这一问题，而我国在这方面却做得不太好，受非典疫情的影响，实验室生物安全问题突显了出来。

　　对于《标准》出台后的影响，他说，有了这样一个标准，对我们国家的生物安全实验室的兴建、改建和使用都提供了一个科学的标准和依据。在与国际接轨的同时，实验人员对社会环境以及实验样品的保护，高级别生物安全实验室建成和使用，紧张应对像非典这样的突发疫情，有了可靠的基础设施保证。