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生产管理系统

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产品安全管制流程

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1.0目的
指导并预防生产过程中可能产生的安全差异,以及在产品出现安全异常后及时采取矫正处理措施,从而保证本公司生产的产品符合安全要求。

2.0适用范围
适用于本公司。

3.0权责
3.1品保部:
3.1.1安全材料检验,供货商稽核。
3.1.2安全工序,安全测试设备及操作人员稽核。
3.1.3 安全成品检验。
3.1.4安全测试报告,安规检查稽核,异常反馈、追踪、矫正措施验证。
3.2研发部:
3.2.1Safety报备,外来Safety文件管制。
3.2.2制定各机种SafetyCheckingList。
3.2.3供货商安规资料审核。
3.2.4ENGSafety会签。
3.2.5SafetyFailure分析对策。
3.3工程部:
3.3.1仪器校验维修管制。
3.3.2安全工序安排及标示编写。
3.3.3安全工序操作员资格训练,鉴定.(PE)。
3.3.4测试治具管制。
3.4物控部:
3.4.1Safety零件材料贮存,发放。
3.4.2出货记录。
3.4.3材料代用申请。
3.5采购部:
3.5.1提供厂商Safety证书及Safety零件材料样品。
3.5.2新零件Safety报备申请。

4.0作业流程:
4.1 安全差异(SafetyDiscrepancy)
4.1.1产品潜在的安全差异可能导致各种危险,而这些危险将直接或间接造成人身伤害或财产损失。
4.1.2上述之各种"危险"包括:电击、着火、辐射以及机械危险和热等危险。
4.2安全差异之类型。
4.2.1抗电强度.漏电流:因零件、绝缘材料、绝缘装置不符合Hi-pot试验技术条件要求使漏电流超出安全标准。
4.2.2接地电阻及过载保护:零件、材料、线路设计不符合相关安全要求。
4.2.3安全材料:与安全相关之零组件及其它材料不符合有关安全要求。
4.2.4安全标识:在产品零组件附件上缺少必要的安全提示、标志或有关提示标志内容不符合安全规定之要求。
4.2.5安全工序:在制造过程中,对可能影响整机安全性能的有关工序没有按要求作业。
4.2.6机械结构方面:
a.产品在机械上之稳定性差(无足够固定装置以防止摔倒)。
b.锐利棱角和其它可能可触及的零组件(包括附件)之尖锐机构物质。
c.无足够安全之包装防止装卸运送可能造成的损害。
d.不适当的开口(孔)或密封。
e.线材布置不当(如经过锐利物品边缘或高温物体表面或夹线等)。
4.3安全零件、材料
4.3.1安全零件、材料之标识。
所有的与安全相关的零组件、材料应标示明确。
4.3.2安规审核
a.Safety零件必须由RD安规工程师审核会签证实其符合safety要求和承认文件叙述的技术条件以及认证数据的相关规定,同时要求厂商提供safety认证报告,并对之审核。
b.依<<电子零件承认作业流程>>作业。 rn本篇文章来源于PMC资源网公益网站生管物控网
发布:2007-03-24 10:51    编辑:泛普软件 · xiaona    [打印此页]    [关闭]
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