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生产管理系统

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工厂现场检查作业指导书

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1目的
为了规范工厂现场检查工作,确保其有效性,特制订本工厂现场检查作业指导书

2范围
适用于强制性产品认证和CQC标志认证的工厂现场检查。

3职责
3.1检查组负责实施工厂现场检查;
3.2检查处/分中心负责对检查组的现场检查活动进行指导、监督。

4检查流程
1)检查前准备
2)首次会议(初始工厂检查)/检查前沟通(监督检查)
3)现场检查(包括产品一致性检查)
4)指定试验
5)内部沟通(需要时)
6)末次会议(初始工厂检查)/情况通报(监督检查)

5必须检查的文件和记录
5.1工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序:
(1)认证标志的保管使用控制程序;
(2)产品变更控制程序;
(3)文件和资料控制程序;
(4)质量记录控制程序;
(5)供应商选择评定和日常管理程序;
(6)关键元器件和材料的检验或验证程序;
(7)关键元器件和材料的定期确认检验程序;
(8)生产设备维护保养制度;
(9)例行检验和确认检验程序;
(10)不合格品控制程序;
(11)内部质量审核程序;
(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;
(13)质量计划;
(14)必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
5.2工厂应保存至少包括以下的质量记录:
(1)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(2)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(3)产品例行检验和确认检验记录;
(4)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(5)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
(6)不合格品的处置记录;
(7)内部审核的记录;
(8)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(9)零部件定期确认检验记录;
(10)标志使用执行情况记录;
(11)运行检验的不合格纠正记录;
(12)对不同产品的其它特殊要求。
rn本篇文章来源于PMC资源网公益网站生管物控网
发布:2007-03-24 10:51    编辑:泛普软件 · xiaona    [打印此页]    [关闭]
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