建立或完善质量体系的步骤

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建立或完善质量体系的步骤一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制，质量体系的试运行，质量体系的审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括：教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织。

1、教育培训，统一认识。
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

第一层次为决策层，主要培训内容有：
通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单他的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识；通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素)，明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二次层次为管理层，主要是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这一层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活功中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

2、组织落实，拟定计划。
尽管质量体系建设涉及一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。

第一层次：以最高管理者(厂长、总经理等)为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。
其主要任务包括：体系建设的总体规划；制订质量方针和目标；按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次：由各部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：要素工作小组。根据各职能部门的分工，明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划。在制定工作计划时应注意：
目标要明确，要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员，以及他们的职责分工及相互协作关系。
要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
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