加强医院药品不良反应监测与报告

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卫生部门和国家食品药品监管局共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。在法律上明确了药品的生产、经营企业及医疗机构在药品不良反应报告和监测方面所担当的义不容辞的责任。医院是使用药物最密集，医、药、护与患者接触最频繁的区域，因此，加强医院药品不良反应监测与报告，防止药疗事故，保证用药安全意义重大。

　　1 建立药品不良反应监测的组织机构和制度

首先，医院应设立与本单位情况相适应的药品不良反应监测工作小组，由主管业务的院级领导负责，小组成员可由医务、药学、护理等部门的负责人和业务人员组成，可将监测机构设在临床药学部门。并选派具有医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力的专（兼）职人员负责本院的药品不良反应报告和监测的日常工作。结合医院自身情况，建立相应监测制度，制定具体实施办法，并落实到实处。

　　2 积极开展药品不良反应报告和监测的教育和培训

可通过印发学习资料，定购药品不良反应专业刊物及书籍，举办学习班，开展病例讨论等种形式进行本单位医务工作者的教育培训，使医务人员端正态度，从思想上高度重视，行上积极配合，并对患者进行药品不良反应报告和监测制度的宣传，提高自我保健意识，使之明确药物的双重性及不良反应不同于医疗事故。并为其提供相关服务，如解答药品说明书疑问、进行用药咨询等。

　　3 完善医院药品不良反应监测和报告的信息系统

3.1 配备满足药品不良反应监测工作需要的办公场所及相关办公设备，有条件的医院可安装上网的电脑、打印机和电话，建立本单位药品不良反应病例报告收集和信息反馈的局部监测网络体系。条件差的些基层医院也可通过表册填写收集药品不良反应并以《药品不良反应快报》的形式反馈于临床。

　　3.2 药品不良反应监测人员要全面收集有关药品的国内外不良反应资料，掌握其流行状况和诊治的方法；密切跟踪和宣传国家药品不良反应通报的有关信息；建立医院药品不良反应数据库，并随时接受院内外关于药品不良反应的咨询，实现药学信息资源共享。

　　4 实施医院药品不良反应监测和报告的具体措施

4.1 根据国家《药品不良反应通报》的有关信息及医院应用药品的状况，制定医院《重点监测药物目录》；结合治疗药物监测的实践，加强对特殊人群和特殊药物的不良反应监测；特别是婴幼儿及老年患者，给他们建立药历，监测患者用药的全过程。

　　4.2 将不良反应监测和控制纳入诊疗工作流程中，如拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品，主治医生应给患者做客观的介绍，并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件；对患者治疗时，密切注意药品的禁忌证、不良反应、监控用药途径、剂量及用药时间；采取合并用药时，不宜太多、太杂，要优化选择药品配伍，减少不良反应的发生，发挥最大药效。当使用的药品发生严重不良反应时，应暂停或停止此种药品使用，并采取相应救治措施，并及时向医院的药品不良反应监测机构汇报。

　　4.3 药品不良反应监测人员应定期下临床，面对医、护、患宣传安全用药的知识及药品不良反应的信息，发放药物不良反应调查表，跟踪患者的用药情况，定期回访回收这些表格，还可通过电话、局部网收集药品不良反应信息，并通过调查、综合分析、判断等鉴别药物不良反应。在收集到不良反应数据后，经过整理，向医院的药品不良反应监测机构汇报。

　　4.4 医院的药品不良反应监测机构通过审查后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，汇总并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，严重的或新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。4.5 医院药品不良反应监测人员把收集到的药品不良反应向原报告人及科室反馈相关信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项，促进医疗技术水平的提高。

　　总之，加强医院药品不良反应的监测和报告，重视人民群众的用药安全是每医务人员义不容辞的职责，也是维护人民群众生命健康权，提高医院整体防治水平的有效措施。