E H R I床检验结果共享的实现

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       当前信息技术的发展不仅提高了人们的工作和生活效率．也改变了人们的生产和生活方式。在医疗卫生服务过程中．人们迫切希望建立适用共享的卫生信息系统．来整合大量的医疗信息．使得这些医疗信息能够得到更多的应用．来促进转诊、会诊等医疗活动的开展．同时也可减少患者的医疗负担。电子病历(EHR)．指医疗机构以电子化方式创建、保存的个人健康资料和临床诊疗信息记录。它可在医疗服务中作为主要临床信息资源．取代纸张病历．并提供超越纸张病历的服务．满足所有的医疗、管理和司法的需求。

      下面以天津医科大学以及六所附属医院临床信息共享平台项目为背景．针对电子病历中的临床检验结果信息这一部分数据如何在此区域内．在不同的医疗机构间、不同的业务系统之间实现互联互通．信息共享的思路、方法和技术进行思考和研究。

1 系统设计思路

       EHR临床检验结果信息共享系统总体设计思路是一个以数据为核心．基于文档的．符合HL7 [1]标准的．在多个医疗业务系统之间实现临床检验结果共享的信息系统。通过定义统一数据模型、定义标准的报文结构、遵循规范的信息交易规则，实现异构系统间的信息在语法和语义上的互连互通。

(1)构建系统业务模型

  首先针对信息共享的业务需求进行业务模型设计定义如下五个功能角色，如图l所示。

文档源   产生检验结果信息．并且提交信息给文档库．供其它角色共享：

文档库   首先从文档源处接收并安全保存检验结果信息到本地．然后在文档注册系统中登记该信息．以便其它角色通过文档注册系统查询到所需详细内容：

文档注册系统   接受来自文档库的信息登记请求，然后在中心数据库中注册或更新该信息：按照文档使用者查询需求．在其收录的信息数据库中进行查询检索：

文档使用者   通过一系列查询条件向文档注册系统提出所需的查询请求．获取注册信息元数据．进而从文档库中获取详细内容：

患者身份信息源   将区域中各医疗机构的本地患者标识转换成患者在本共享域中的唯一标识：并在共享域中注册患者．更新或查询患者的个人基本信息。

（2)定义标准数据元及值域

       依据卫生部《电子病历基本架构与数据标准 (试行)》[2]中的《检查检验记录数据集》为系统数据模型基础．以医疗服务活动中各种检查检验记录内容为对象．以标准数据元[3]为标识单元．设计共享中心数据库系统数据库。包括检查记录子集和检验记录子集两部分．其中检查记录子集包含139个数据元[3]．检验记录子集包含81个数据元。共包含数据元220个．另外还建立了12个数据元值域代码表。通过对标准的采纳．使得共享数据库(即文档库角色)存储的数据与参考信息模型HL7 RIM(referenceinformati0n mode1)数据元对应．在内容上达到了定义明确、语义语境无歧义．保证了信息的有效交换、统计和共享。表1为检验记录子集部分定义。

 (3)生成CDA文档

       临床检验结果信息是以报告形式体现的．检验申请、标本、结果信息均以文档为载体在业务系统之间进行传输和交互．临床文档架构CDA(clinical document architecture) [4]文档是本系统选用的最基本的文档内容格式标准。

       一份CDA文档由标头和正文两部分组成CDA 标头由所标识的病人、产生当前报告的临床实验室、下达所完成试验项目医嘱医师及其它相关注册信息组成．用于文档的注册与检索。

CDA文档正文部分由顶层小节    (top—level secti0n)和叶小节(1eaf secti0n)两个层次构成。顶层小节在报告中表示某个专业的检验结果．使用观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINC(1ogical observation identifiers names and codeS)代码来表达顶层小节的类型；叶小节一般由单一标本的检查项目叶小节模板和微生物学检查叶小节模板两种模板来描述。根据检验项目类型．进一步对CDAschema进行约束．生成XML格式的CDA文档．主要用于临床检验结果报告的传输、存储和调阅。本系统产生的CDA文档片断如下：

 (4)遵循IHE交易规范

       集成医疗企业IHE f integration healthcare en- terprise) 集成规范是针对某个领域工作场景中信息集成问题．定义一组角色和角色之间的信息交易规范。本系统遵循IHE实验室检验交易规范．通过提供Web服务的方式实现了业务模型中五个角色之间的信息提供和消费交易．表2列出了本系统提供的IHE交易服务。

2 系统架构设计

      临床检验结果共享系统逻辑架构如图2所示共享中心服务由文档注册系统、患者身份信息源、系统管理三部分组成。文档注册系统提供 CDA文档注册、检索、调阅服务；患者身份信息源保存患者基本信息，为患者分配唯一身份标识、提供

交叉索引查询和身份验证服务：系统管理部分实现对加人本共享域用户的身份验证和角色授权功能

临床检验数据中心    即文档库．保存所有临床检验结果报告CDA文档，该数据由HIS、LIS、PACS 等业务系统提供数据．供临床医护人员等文档消费者调阅使用。

共享数据展示平台    用于展示临床检验结果 CDA文档内容．为不同权限的用户提供个性化界面．集中展示检验结果报告，服务于患者、医护人员以及卫生监管者。

医疗业务系统    包括医院里面的医学信息系统、影像系统等。它在整个系统平台中起到数据源的作用。患者在医院等医疗机构进行的检查、诊断等信息都从医疗业务系统中产生，系统平台利用数据接口从医疗业务系统中读取数据。

 3 系统开发技术

       系统采用面向服务架构SOA (service—oriented architeeture)体系架构进行应用开发．将新建的或现有的业务系统通过Web services技术联结起来．快速地构建新型服务平台这些构建在各种系统中的“服务”可以以一种统一和通用的方式进行交互．耦合性低、系统更加灵活，同时提高了服务的可复用性。

       系统共享服务以及临床检验报告展示平台基于．Net Framework框架开发，包括：ADO．NET、ASP． NET．开发语言为C#， 开发环境为Visual studio 2008，使用．Net FrameWork框架为系统的构架设计、程序开发、测试、集成和维护提供了更加便捷、可靠支持．缩短软件的开发时间．简化了系统的发布和部署．提高了系统的运行效率。

       共享中心数据库采用SQL Server 2005数据库系统，存储患者基本信息、患者交叉索引、文档注册信息以及CDA文档，优点是性能稳定、效率高、更安全SQL Server 2005整合了符合．NET规范的语言增强特性．采用C#、ASP．NET作应用开发．使得在数据库管理系统中充分利用．NET功能。

 4 系统特点

（1）标准化

      临床检验结果共享是以数据为核心的．在这方面积极采纳了HL7 RIM 以及卫生部电子病历基本架构与数据标准HL7主要是针对临床信息的共享而开发的．是一个成熟的关于医疗应用的信息模型符合HL7信息模型的数据最终通过XML形式的CDA文档．遵循IHE的交易规范在不同的业务系统间进行信息的交换．充分地体现了该系统的标准性。

（2）安全性

       由于临床检验结果涉及的数据大多属于患者的隐私资料．数据的安全性至关重要。因此，系统在设计时将安全性问题分为以下三种情况：一是防止外部非法用户访问网络：二是防止内部合法用户的越权访问：三是意外的数据损害。为了提高系统的数据安全．在设计时就充分考虑系统安全性。针对上面三种情况的应对方法有：一是将网络分为内网和外网．内网供各医疗机构及学校内部使用，外网挂靠在Internet网上．中问通过防火墙隔离：二是对使用该系统的用户提供了统一的权限管理和身份认证．没有相关权限的用户不能访问到系统中的医疗信息：三是对数据进行异地备份存储。数据在系统中存放一份供系统使用，同时还要在异地进行热备．采用增量备份的方式来保证数据不受到意外损害。尽量保证数据在传输、存储、使用等环节的完整性和安全性。

(3)先进性

      系统在总体设计上．借鉴了各类系统的成功经验。在技术上．采用国际上先进的且成熟的技术．使得设计更加合理、实用性更强；在软件开发的理念上，严格按照国际、国内标准和面向服务、面向医务人员、面向患者的理论来设计，保证系统的先进性。同时由于所采用技术均有较好的开放性．较灵活的使用方法，较多样的接口方式．使得系统具有较好的互联互通的性能，可以和不同厂家的产品间进行接口连接．以获得信息数据。这些优势都使得系统在先进性上得到提高。

5 结语

       EHR临床检验结果共享系统实现了在天津医科大学以及附属六所医院这个特定的区域范围临床检验数据的交换和共享．充分提高了信息的利用率．满足了患者及医护人员的使用需求临床检验数据。只是电子病历临床文档中的一部分内容．在该系统建设过程中的设计思想、实现方法以及使用的技术为实现电子病历临床文档的全面共享与互联互通做了一次概念性的验证。

参考文献：
[1]Sam Schuhz．医疗健康信息传输与交换标准[S]．梁铭会，译．北京：北京大学医学出版社，2007．
[2]中华人民共和国卫生部，国家中医药管理局．电子病历基本架构与数据标准(试行)[S]，2009．
[3]胡建，汤学军．国家卫生数据字典与元数据管理系统[DB／OL]．[2010-02-08]．http：／／www．chiss．org．en／Defauh．asp．
[4]HL7 Clinical Document Architecture，Release 2[S]．the Ameri—can Medical Informatics Association，2005．
[5] IHEIT Infrastructure Technical Framework Revision 3．0[S]．ACC／HIMSS／RSNA．2o07．