电子病历表现在临床研究的元数据概念

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    元数据最广义的概念为“关于数据的数据”，它与各专业领域结合后，就形成了各专业领域特定的对元数据的定义，并具有了解决特定问题的结构和功能。国际上电子文件元数据的研究已日趋成熟，而且也越来越被我国的档案与文件管理领域所重视。
    ISO 23081-1信息与文件一文件管理过程一文件元数据一第1部分：原则中认为，元数据应具备六项功能：确保文件的真实性功能，确保文件的可靠性功能，确保文件的可利用性功能，确保文件的完整性功能，确保文件的管理功能和确保文件的可理解功能 。可以说，元数据对电子文件的管理至关重要。电子病历作为电子文件的一种类型，要进行有效的管理和利用，也必然涉及如何引人元数据概念和如何利用元数据的重要问题。在国内，电子病历元数据的研究还未展开；在国外，元数据对电子病历标准化和电子病历系统在电子病历系统中，这类面向文档的元数据也是非常常见的，如病案首页、病历摘要等。在电子病历环境下设计都产生重要影响，但对电子病历元数据的认识还不完全统一。本文将对国际上有关电子病历元数据概念研究做一详细梳理，揭示电子病历用于临床研究的元数据系统语义建构的关键因素。
2 临床信息领域对元数据的认识
    目前，元数据广泛应用于医学信息学领域，如网络医学资源、门户网站、医学文献以及临床信息等。其中网络医学资源、门户网站、医学文献范围的元数据概念与都柏林核心元数据集中定义的元数据概念一致j，意指描述信息资源的数据。而应用于临床信息，如电子病历和临床研究数据库的元数据却有几种不同的理解。
2．1 面向数据的元数据
    通过Pubmed数据库检索“元数据”一词发现，元数据在电子病历及临床研究领域最早出现在1986年，其定义为：用于定义、保存、检索、排序、归纳、分析和表达数据值的数据 。该定义源于计算机领域对元数据概念的理解。早在1984年，IEEE计算机学会技术委员会就意识到元数据管理在统计数据库中应用的重要性，并对其产生极大的关注。20世纪90年代末，Nadkarni等研究人员就将元数据理论引入电子病历领域并成功应用于EAV(实体一属性一属性值)电子病历系统。在EAV模式中，元数据被定义为数据字典，即描述数据元素以及数据元素间关系的数据。
2．2 面向文档的元数据
    这一类型的元数据与信息领域对元数据的定义一致，即元数据是描述、说明、定位信息资源的结构化数据，它有助于管理、检索和利用信息。这里的信息指的是一组表达特定内容的相关数据集合，而非单个数据。在电子病历系统中，这类面向文档的元数据也是非常常见的，如病案首页、病历摘要等。在电子病历环境下，这类元数据的结构化和标准化日益重要，因为其不仅能提高医疗质量、实现语义共享，还能为临床研究和教学提供有效数据。目前，仅澳大利亚就出台了两项临床信息元数据标准。
    一项标准是南澳大利亚政府HeahhConneet计划下的临床信息项目，它包括电子病历的事件摘要(event summary)、电子病历列表(EHR list)、电子病历视窗(EHR view)以及出院摘要(hospital discharge
summary)元数据框架和数据元素标准。另一项标准是澳大利亚国家电子医疗交易机构(NEHTA)