哪个项目管理软件适用于药物研发企业？

申请免费试用、咨询电话：400-8352-114

 　  国内医药研发行业起步较晚，研发投入规模相比国外较小，但随着国内创新药市场需求的提升、政策支持力度的加大、药企研发实力的增强，国内医药研发支出呈现较快增长态势。药物研发分为发现药物、临床前和临床三个阶段，其中由于临床过程中需要不停尝试药物，寻找药物的缺陷以及做出调整，因此临床市场是药物研发最大的支出方向。同时制药企业也十分重视研发质量管理体系。

　　一、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题

　　1、立项决策不科学、不合理

　　项目立项是项目管理的一个至关重要的环节，是直接影响项目成功与否的关键问题，也是每个药品生产企业密切关注的焦点。项目启动前充分准备。立项对于项目整体至关重要，在启动前一定要明确项目的目的、目标，需要达成什么样的效果。目前，很多药品生产企业对新药研发项目的立项存很多问题，项目立项前要想清楚，最终的目标是什么，这个目标是要可见，可量化的。

　　2、项目的范围不明确

　　范围蔓延会无情地消耗项目资源，影响范围内的工作的有效完成，还会导致诸如团队加班、项目延期等情况出现。确定项目的范围是研发项目管理最开始就应该进行的一项关键工作。项目经理和团队应当明确每一步计划所包含的范围。这样不但可以提高时间、资源估算的准确性，还可以可以确定进度和控制的基准，有助于清楚地分配责任。

　　3、没有详细的研发进度计划

　　有的药品生产企业，通常只是在进行项目立项决策时，粗略地估算时间，提交一个简单的进度计划就开始进行研发。这样做导致的直接后果就是对项目研究整体进度难以把握，从而使新药研发项目的实际开发时间比预期的时间要长很多，进而导致新药上市时间的延迟，影响投资的回收。

　　4、缺少有效的风险和失误控制

　　所有的项目都存在风险。而研发项目不确定性更大，风险也更大，更加难以控制。很多生产企业没有形成系统、完善的研发项目风险管理和控制体系，缺乏具体的分析和控制手段，没有风险的预防、转移和分散等应对措施。当风险真正出现的时候，不能及时有效地采取措施来减少、转移和分散风险，导致风险失控，项目失败。

　　二、新药物研发过程中应用项目管理的必要性

　　新药品研发一般涉及技术、专业性人才和不同学科等众多因素，整体流程复杂，具有高投入、高风险、周期长的特点。这就要求药物研发企业加强新药研发过程的管理，主动规避风险，提高新药开发效率，保证在尽可能短的时间内，推出低成本、高质量的产品。医药企业应该积极引入“项目管理”的理念，推动项目管理系统在新药研发中的应用。

　　三、哪个项目管理软件适用于医药研发?

　　为了确保新药物的成功研发，项目管理软件是必不可少的。由于药物研发过程的特殊性，一般要求项目管理软件需要结合新药研发项目过程中的关键环节和因素，从新药研发项目的任务分解和进展状况来控制药品研发整体生命周期过程，提供动态的项目全局视图和实时联动的信息以便管理者加强新药研发工作的监管，做出最优决策。在众多软件中，泛普项目工程软件能够满足医药研发项目管理的需求，帮助医药企业规范项目流程，实时跟踪项目进度，缩短新药研发周期，进而降低研发成本和提高产品质量。

　　1、动态WBS，完善项目计划

　　在新药研发项目过程中，对项目进行分解以确定项目的范围、进度和费用是项目管理的首要目标。泛普项目管理系统工作分解结构可把复杂的研发项目逐步分解成一层一层的子任务，直到具体、明确为止。通过项目规划、资源计划、可交付成果、项目预算的制定，进行每一项试验承担的单位、所需的资源、时间的确定，形成一个完备且详细的新药研发项目计划，进而推动项目执行。

　　2、流程优化，缩短研发周期

　　新药研发的投入费用一般高达上千万，花费时间持续近十年甚至更长，新药物研究周期越长，所花费的成本也就越多，如果项目管理不到位，所带来的损失是无可比拟的。泛普项目管理软件结合新药研发过程的特点，提供项目全生命周期管理，从项目启动、计划、执行与监控到收尾，实时掌控项目成本、时间、质量、资源、研发人员绩效等，严格把控项目执行，达到流程优化，有效缩短研发周期。

　　3、自动预警，降低项目风险

　　新药物从研发、测试到上市是一个漫长且复杂的过程，面临着诸多不确定因素。针对项目周期不同阶段中的风险，泛普管理软件都能自动检测和识别，通过高亮异常情况并自动预警提醒用户风险的发生，帮助企业进行风险的应对、减轻和规避措施的规划、跟踪风险处理的情况直至风险解除。

　　将项目管理的理论和方法用于药品研发，对其进行全方面、全过程的管理，是提高药品研发管理水平的有力手段。使用泛普项目管理软件保证医药研究成本，提高工作效率，降低行业风险。