药物研发项目管理系统

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　　药物研发项目管理系统要实现对医药研发中心、研究所、高校等单位科研研发情况的有效管理以及对科研研发活动的全程跟踪。该系统为管理人员服务，使用方便，既能实现对科研研发信息的高效率管理和控制，又能满足研究院、所的决策者对科研研发活动的宏观管理与决策的需要，还能够为院对研究所的评价以及研究所对人员的评价提供依据。

　　一、药物研发项目管理存在的问题

　　1、立项决策不科学、不合理

　　项目立项是项目管理的一个至关重要的环节，是直接影响项目成功与否的关键问题，也是每个药品生产企业密切关注的焦点。

　　2、项目的范围不明确

　　范围蔓延会无情地消耗项目资源，影响范围内的工作的有效完成，还会导致诸如团队加班、项目延期等情况出现。

　　3、没有详细的研发进度计划

　　有的药品生产企业，通常只是在进行项目立项决策时，粗略地估算时间，提交一个简单的进度计划就开始进行研发。

　　二、泛普软件药物研发项目管理系统的功能

　　1、项目管理

　　建立一套完善的项目管理业务系统可以极大地提高管理效率，为领导的决策提供较科学的依据。以项目管理为中心，涵盖计划、合同、成果、专利、资金、人员、设备等方面，并可关联到办公、人事、财务、设备等其它业务系统，整个系统庞大而复杂。

　　2、品种管理

　　系统采用开放式分类方式，使您可以完全按照GSP标准将药品分类：药品类;中药材、饮片类;贵细中药材类及非药品类进行验收并储存，保证药品质量的同时也整顿企业管理规范。创建和维护品种管理数据库，实现对产品执行标准的维护与管理，及时掌握产品国际注册情况，建立强大的对品种数据库的检索功能;

　　OTC产品、国家基本药物目录、医疗保险目录、国家中药保护品种以及濒危物种和毒性药材信息表的建立。

　　3、合同管理

　　项目/合同管理是项目管理信息平台的核心部分，是贯穿其它子系统的主线。在其它系统的功能描述中已经多次强调了与项目/合同的关联。主要包括：立项前管理、项目评审、合同签订、开题、建立课题信息、结题、课题存档(即建立科研档案)等几个部分。

　　4、专利管理

　　该部分与科研成果管理系统相连接，可以查询、管理项目相关的成果与专利情况，专利信息包括专利申请信息、法律状态、向国外申请专利、专利实施、专利奖励与酬金、专利费用、专利纠纷与调处信息。专利信息有申报中技术专利、我院技术专利集、专利数据库查询、专利政策法规;

　　专利管理是针对专利的法律状态进行管理与维护的，包括受理、公开、授权和无效，并能有效地对专利进行快速检索，方便查阅与下载。

　　5、文档管理

　　建立起公司共享资料、文档库、国家 SFDA 法律法规文档库，跟公司项目相关的资料关联，记录公司员工每天工作日志文档，作为项目相关资料保存，最终形成公司员工文档库。让公司所有的员工都参与文档的编辑和制作。

　　药物研发项目管理系统是一个医药科研院所、高校研究所等内部管理的核心部分，包括人员档案、机构设置、项目管理、科研评估、成果管理、科技统计、成果管理、合同管理、专利管理、经费管理、报表管理等多项信息管理职能。随着计算机应用水平的提高和科研研发管理的规范化和制度化，建立一套适用于医药科研院所、医药科研企业、医院科研机构科研研发管理工作管理信息系统，已经成为各大的科研院所较为迫切的需求。