临床项目管理系统的作用

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 　　临床试验是一种药物系统性研究，其目的在于评价药物的治疗效果以及安全性。临床实验项目管理系统能保证试验过程规范、实验结果科学可靠。

　　一.什么是临床试验项目管理系统

　　管理医院的所有临床试验，它的主要功能有：管理试验的整个流程，从试验出资方申请试验、医院内部项目审查、PA选取、试验方案制定、伦理委员会审查、立项到试验完成后试验报告的生成和项目总结的完整过程。

　　二.临床试验项目管理系统的作用

　　临床试验项目管理系统简称CTMS,该系统主要有以下功能

　　1. CTMS覆盖临床试验的全过程：试验项目立项、伦理申请备案、伦理在线审查、协议审核与签署、受试者管理、访视管理、试验用药管理(支持中心药房)、量化质控、SAE在线申报、试验结题在线审查以及结题项目的归档资料管理等 。

　　2. CTMS为研究者提供基于研究方案的访视日历、访视预约、访视提醒以及大量研究表格的打印和EXCEL导入导出，提高研究方案依存性的同时减轻研究者的文档处理工作。

　　3. CTMS还提供了研究者简历自动更新、GCP资格、GCP培训、申办方、CRO公司、制度模板发布、模板下载等基础管理模块。

　　三.CTMS关键模块介绍:

　　临床实验项目管理系统主要有以下5个关键模块

　　1.模板管理

　　CTMS提供了标准的临床试验项目进度编排模板，使之最大限度地符合临床试验的GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为用户提供指导和便利。

　　2.试验管理

　　新建试验时，用户选用CTMS提供的模板或者自定义的模板，相关的任务和流程同时产生。

　　3.任务管理

　　用户可以利用CTMS提供的模板或者自定义的模板作为基础，定义项目流程，同时用户可以自由规划项目的各个阶段和任务。

　　4.访视管理

　　以表格和进度图显示检查员访视的计划与实际情况，便于管理者对检查员的访视情况进行掌握和管理。

　　5.费用管理

　　以表格的形式列出每个阶段详细的费用清单，主要包括人员费用、付款、其他费用(如:差旅费、材料费等)等，并且给出总的费用报告。

　　6.文档管理

　　对试验中各种类型的文档分别管理，主要包括一般文档、存档文档和申报文档，并且详细记录对文档的操作信息。

　　了解了关于临床实验项目管理系统的内容，小编在这里给大家推荐一款项目管理系统，泛普项目管理系统，通过这个平台,可以将项目管理有关的招投标、工程、预算、合同、物资、质量、安全、资料、成本、资金、办公、人力资源等进行快速整合，在提升工作效率的同时，可以通过精细化管理使企业的利润最大化，实现了事前有计划、事中有控制、事后有分析的科学化管理。